医用塑料瓶包装中所存在的问题进行探讨

制剂包装的好坏，直接影响到制剂的质量。本文针对目前制剂的医用塑料瓶包装中所存在的问题进行探讨，以期得到重视。

存在问题

目前普遍使用的医用医用塑料瓶原料是低密度聚乙烯(LDPE；PE-FAS-18D022)。由于国家对医用塑料瓶的质控问题还缺乏一种统一的质量标准，因此产品质量参差不齐，且极不稳定，主要存在以下几个方面。

瓶子容量刻度及厚度与标准不符　100 ml的医用塑料瓶，实际在量筒操作中有时只有95 ml；而8 ml的滴眼医用医用塑料瓶，经验证也没有达到要求。医用医用塑料瓶的厚度(以重量计)医用标准规定：200 ml的为16.5 g，100 ml的为9.3 g，60 ml的为7.0 g，8 ml的为2.0 g。我们随机抽取一些100 ml的样品进行比较，发现有好几家的厂生产的医用医用塑料瓶的实际称重只有7.8 g左右。

工厂使用再生塑料　这样既有害于人体健康，而且还影响医用塑料瓶的光洁度、透明度，继而影响到制剂的质量控制。例如：影响滴眼液的澄明度检查等。

医用塑料瓶口不圆整，并与盖子不配套　用这种瓶子灌装药物制剂，则会影响其药物的含量及制剂的保存时间。

卫生学检查不符合要求　医用塑料瓶内外壁经常污染严重，瓶内常有杂质出现，如小虫、碎塑料片等等。而目前很多单位的普通制剂都是直接用医用塑料瓶灌装药液的，由于使用前没有对瓶子进行认真地清洗与消毒，以至新鲜配制的制剂经卫生学检查仍有不符合要求的。我院曾经发生过一起颠茄合剂经卫生学检查不合格，后经分析，这是由于瓶子的质量问题所引起。

医用塑料瓶的外包装不符合要求　有些厂家没有对医用塑料瓶进行双重包装，甚至出现直接用尿素袋包装的。

改进措施

严把进货关　在其它条件均符合规定要求的前提下，对医用塑料瓶的选用应注意以下几点：

盖子　盖子与瓶口要严密，盖内要有内螺旋圈，起到内塞作用。

包装　瓶子与瓶盖要连身包装，并采用双层外包装。以达到防尘、防潮、防污染的作用。

进行漏气试验　随机抽取各厂家生产的医用塑料瓶，置于清水中，用手轻握。观察有无气泡溢出，及有无清水进入。若无，则表明瓶子的密封性能良好。

严把消毒关　医用塑料瓶可用流通蒸气法灭菌。实验证实，医用塑料瓶采用100℃，30 min流通蒸气的方法灭菌。经卫生学检验，致病菌、杂菌及活螨均成阴性，而且瓶子不变形。此法效果良好，但在灭菌时要注意将瓶口打开，盖子要同时灭菌。医用塑料瓶也可用其它方法进行处理。如用75%乙醇荡洗或用0.1%新洁而灭浸泡30 min，再用新鲜蒸馏水冲洗干净，沥干，即可使用。

综上所述，笔者建议对制剂的医用塑料瓶包装制定一个统一的质量标准。各医疗单位应严把医用塑料瓶的进货和消毒关，杜绝劣质产品在临床上使用