如何进行保健品瓶与保健品相容性试验

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。而保健品瓶与保健药品相相容性试验是为了考察保健品瓶与保健药品之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。

实验方法：

一、应选用三批保健品瓶制成的容器对拟包装的一批药品进行相容 性试验；考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试 验。当进行保健品瓶与药物的相容性试验时，可参照药物及该保健品瓶或容器的质量标准，建立测试方法。

二、相容性试验的条件

1、光照试验 采用避光或遮光保健品瓶或容器包装的药品，应进行强光照射试验 。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内进行检测。

2、加速试验将供试品置于温度 40℃±2℃、相对湿度为 90%±10%或 20%±5%的条件下放置 6 个月，设立对照组，进行检测。对于包装在半透性 容器中的药物，用以预测包装对药物保护的有效性，推测药物的有效期。

3、长期试验将供试品置于温度 25℃±2℃、相对湿度为 60%士10%的恒温恒湿箱内，定期考察监测数据 

过程要求 在整个试验过程中，药物与药品包装容器应充分接触，并模拟实际使用 状况。必要时应考察使用过程的相容性 。